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ニュース

HY Metals、医療部品製造の強化に向けてISO 13485認証取得を目指す

HYメタルズでは、私たちは興奮しています現在進行中であることをお知らせしますISO 13485認証のために医療機器品質管理システム11月中旬までに完了する予定です。この重要な認証取得により、世界中のヘルスケア顧客向けの精密医療部品の製造能力がさらに強化されます。


多業種にわたる製造業の専門知識の拡大

当社は医療品質システムを強化していますが、HY Metals が以下を含む多様な業界にサービスを提供していることに留意することが重要です。

  • -航空宇宙 – 構造部品および取り付けブラケット
  • -自動車 – カスタムフィッティングとエンクロージャ
  • -ロボット工学と自動化 – 精密ジョイントとアクチュエータ部品
  • -電子機器 - ハウジングおよび放熱部品
  • -医療 – 機器部品およびデバイスコンポーネント

当社の製造業の専門分野

当社は以下の方法でカスタムコンポーネントの製造を専門としています。

  • -精密板金加工
  • -CNC加工(フライス加工と旋削加工)
  • -プラスチック部品製造
  • -3Dプリンティング(試作・少量生産)

医療用コンポーネントに ISO 13485 が必要な理由

ISO 13485 認証は、以下の取り組みを証明しています。

  • -医療グレード材料のトレーサビリティを強化
  • -医療部品の厳格なプロセス管理
  • -堅牢なドキュメントと品質管理
  • -重要な医療アプリケーションのための一貫した品質

質の高い基盤の構築

2018年にISO 9001:2015認証を取得して以来、当社はあらゆる製造分野においてプロセスを継続的に改善してきました。ISO 13485認証の追加取得により、医療機器部品製造の厳格な要件に対応すると同時に、あらゆる業界のお客様に対して高い水準を維持しています。


当社の医療部品の能力

ヘルスケア用途では、当社は以下を製造しています。

  • -手術器具部品
  • -医療機器構造部品
  • -診断機器筐体
  • -実験器具部品

妥協のない品質

当社の認証プロセスには以下が含まれます。

  • -包括的なシステム実装
  • -厳格な内部監査
  • -強化されたドキュメントプロトコル
  • -スタッフの研修と能力開発

多才な製造エキスパートと提携

HY Metals を選ぶ理由:

  • -多業種にわたる製造業の専門知識
  • -ISO 9001および今後取得予定のISO 13485を含む品質認証
  • - ラピッドプロトタイピング生産能力
  • -さまざまな製造技術にわたる技術サポート

卓越性へのコミットメント

ISO 13485 認証の取得は、複数の分野にわたって信頼できる製造パートナーとしての地位を維持しながら、医療業界のクライアントの特定のニーズに応えるという当社の献身的な姿勢を反映しています。


医療用途向けであれ、精密カスタム部品を必要とするその他の業界向けであれ、コンポーネント製造のニーズについてご相談いただくには、今すぐお問い合わせください。


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投稿日時: 2025年10月22日