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ニュース

HY MetalsがISO 13485:2016認証を取得 – 医療機器製造における卓越性への取り組みを強化

HY Metalsが医療機器品質マネジメントシステムのISO 13485:2016認証を取得したことをお知らせいたします。この重要な節目は、カスタム医療部品および医療機器の製造における品質、精度、信頼性への揺るぎないコミットメントを反映したものです。

ISO13485 和訳 医療機器品質管理体系2025


医療機器製造におけるより高い基準

この認証により、HY Metalsは世界の医療業界の厳しい要件に対応する能力を強化します。当社のプロセスはISO 13485の厳格な基準に準拠しており、以下の点が保証されます。

  • トレーサビリティすべての生産段階にわたって
  • リスク管理設計と製造
  • 一貫した品質医療グレードの部品向け

卓越した基盤の上に築かれた

2018年にISO 9001:2015認証を取得して以来、当社は品質基準を継続的に向上させてきました。ISO 13485認証を追加取得したことで、医療用途の厳しい要求を満たす高精度部品の提供能力がさらに強化されました。


当社の製造専門知識

HY Metals は以下の分野に特化しています:


当社は以下を含む多様な業界にサービスを提供しています。

  • 医学装置および機器
  • エレクトロニクスおよび通信
  • 航空宇宙そして防衛
  • 産業オートメーションとロボット工学

これがクライアントにとってなぜ重要なのか

HY Metals は 15 年以上にわたり、次の実績でその評判を築いてきました。

✅ 高品質– あらゆる段階で厳格な品質管理
✅ 迅速な対応– 1時間以内の見積もりとエンジニアリングサポート
✅ 短いリードタイム– 効率的な生産計画
✅ 素晴らしいサービス– 専用のプロジェクト管理


楽しみにしている

この認証は、当社の競争優位性を高めるだけでなく、世界中で信頼される製造パートナーとなるという当社のコミットメントを証明するものでもあります。私たちは医療機器部品の重要性を理解し、医療従事者と患者の皆様に信頼できるソリューションを提供することに尽力しています。


国際品質認証に裏打ちされた卓越した製造技術を体験するには、HY Metalsに今すぐお問い合わせください。お客様の最も要求の厳しいプロジェクトを、精度と自信を持って実現するお手伝いをいたします。


投稿日時: 2025年11月7日