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ニュース

HY Metals社がISO 13485:2016認証を取得 – 医療機器製造における卓越性への取り組みを強化

この度、HY Metalsは医療機器品質マネジメントシステムに関するISO 13485:2016認証を取得いたしましたことをご報告申し上げます。この重要な成果は、カスタム医療部品および機器の製造における品質、精度、信頼性に対する当社の揺るぎない取り組みを反映するものです。

ISO13485 和訳 医療機器品質管理体系2025


医療機器製造におけるより高い基準

この認証取得により、HY Metalsは世界の医療業界の厳しい要求に応える能力をさらに強化しました。当社のプロセスはISO 13485の厳格な基準に準拠しており、以下のことを保証します。

  • トレーサビリティ全ての生産段階において
  • リスク管理設計と製造において
  • 一貫した品質医療グレードの部品向け

卓越性を基盤として築かれた

2018年にISO 9001:2015認証を取得して以来、当社は品質基準を継続的に向上させてきました。ISO 13485の取得により、医療用途における厳しい要求を満たす高精度部品を提供する能力がさらに強化されます。


当社の製造ノウハウ

HY Metalsは以下の分野を専門としています。


当社は、以下のような多様な業界にサービスを提供しています。

  • 医学装置および計測機器
  • エレクトロニクスおよび電気通信
  • 航空宇宙そして防衛
  • 産業オートメーションとロボット工学

なぜこれがお客様にとって重要なのか

HY Metalsは15年以上にわたり、以下の点において高い評価を築いてきました。

✅ 高品質– あらゆる段階における厳格な品質管理
✅ 迅速な対応– 1時間以内の見積もりと技術サポート
✅ 短い納期効率的な生産計画
✅ 優れたサービス– 専任のプロジェクト管理


楽しみにしている

この認証取得は、当社の競争優位性を高めるだけでなく、世界中で信頼される製造パートナーであり続けるという当社の決意を示すものでもあります。当社は医療機器部品の重要性を理解しており、医療従事者と患者が安心して利用できるソリューションを提供することに尽力しています。


国際的な品質認証に裏付けられた卓越した製造技術を体験するには、今すぐHY Metalsにご連絡ください。お客様の最も要求の厳しいプロジェクトを、精度と自信をもって実現できるようお手伝いいたします。


投稿日時:2025年11月7日